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近日，據(jù)證監(jiān)會官網(wǎng)公布的第十七屆發(fā)審委2018年第203次會議審核結(jié)果公告顯示，奧美醫(yī)療用品股份有限公司(以下簡稱“奧美醫(yī)療”)首發(fā)獲通過。按照審核安排，奧美醫(yī)療系2018年年內(nèi)IPO審核的最后一單。

招股書顯示，奧美醫(yī)療成立于2002年7月，注冊地位于湖北宜昌枝江，注冊資本3.74億元，其主營業(yè)務(wù)是醫(yī)用敷料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前，奧美醫(yī)療已經(jīng)成為中國最大的醫(yī)用敷料生產(chǎn)商，2015年—2017年奧美醫(yī)療實現(xiàn)的營業(yè)收入分別約為15.85億元、15.58億元和17.11億元，對應(yīng)實現(xiàn)的歸屬于母公司所有者凈利潤分別約為1.57億元、2.48億元和2.34億元。

醫(yī)用敷料是醫(yī)療器械的一個細(xì)分子行業(yè)，產(chǎn)品包括紗布、無紡布、繃帶等醫(yī)用衛(wèi)生材料。奧美醫(yī)療主要是為國際醫(yī)療器械品牌廠商，如美國強(qiáng)生等提供OEM服務(wù)，即“代工生產(chǎn)”。

奧美醫(yī)療此次IPO計劃募資5.98億元，其中3.54億元將用于醫(yī)用棉紗項目和醫(yī)用紗布項目建設(shè)，剩余2.44億元則用于醫(yī)用衛(wèi)生非制造品項目建設(shè)。從招股說明書來看，項目瞄準(zhǔn)的是新產(chǎn)品新技術(shù)，上市公司將通過購買土地、建立新的生產(chǎn)場地、新增先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備等，來滿足無紡布的生產(chǎn)需求。

在奧美醫(yī)療之前，醫(yī)用敷料領(lǐng)域已有公司上市在先。目前被稱為醫(yī)用敷料三巨頭的奧美醫(yī)療、穩(wěn)健醫(yī)療、振德醫(yī)療已有一個上市成功。

2017年10月31日，穩(wěn)健醫(yī)療首發(fā)上市申請被否。2018年4月12日，振德醫(yī)療登陸上交所，成為醫(yī)用敷料行業(yè)首家上市公司。奧美醫(yī)療則于2018年12月25日成功過會，拿下2018年IPO最后一單。

我國的醫(yī)用敷料企業(yè)大多數(shù)都是以出口起家。實際上，作為全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地，我國醫(yī)用敷料已經(jīng)在國際市場上占據(jù)較高的外包市場份額。以奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療為代表的業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)，也均以外銷業(yè)務(wù)為主導(dǎo)。

根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會的統(tǒng)計，歐洲醫(yī)用敷料產(chǎn)能外包已達(dá)90%左右，美國產(chǎn)能外包約為60%。由于發(fā)達(dá)國家生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高，我國目前已經(jīng)是全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地，一共有超過4500家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品出口，主要為歐美發(fā)達(dá)國家提供OEM貼牌代工服務(wù)。

OEM貼牌代工服務(wù)，具體是指國內(nèi)廠商負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品，境外品牌商再貼上自己的商標(biāo)進(jìn)行銷售。但正是由于產(chǎn)品并非以自有品牌銷售，境外產(chǎn)品銷售毛利率明顯低于境內(nèi)毛利潤。對于嚴(yán)重依賴出口的醫(yī)用敷料企業(yè)，是做OEM利潤少，不做OEM沒訂單。

三巨頭角逐資本市場，從公司招股書來看，三家的營業(yè)收入均已超過十億元。根據(jù)奧美醫(yī)療公布的招股說明書，2015年、2016年、2017年，其來自國際市場的收入，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別達(dá)到了：87.53%、92.71%和96.67%。

其中，美國又是奧美醫(yī)療最大的市場。招股說明書顯示，2015年至2017年，來自美國市場的收入分別為7.32億元、7.76億元、9.01億元，分別占整個營業(yè)收入的53.65%、54.47%和55.23%。

2018年12月25日，奧美醫(yī)療闖關(guān)IPO成功當(dāng)天，經(jīng)濟(jì)觀察報發(fā)布獨家報道《5年24起質(zhì)量事故奧美醫(yī)療是否涉嫌有意隱瞞？》，引發(fā)輿論關(guān)注。報道指出2014年至2018年，美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）在其官方網(wǎng)站披露了24起涉及到奧美醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量事故。

FDA官網(wǎng)顯示，奧美醫(yī)療的24起質(zhì)量事故，有4起屬于第二類“傷害/Injury”等級，14起屬于第三類“故障/Malfunction”等級，6起屬于第四類“其他/Others”。

更早上市的振德醫(yī)療似乎也存在類似問題。據(jù)財聯(lián)社不完全統(tǒng)計，2015年至2017年，振德醫(yī)療一共遭遇12項行政處罰，具體包括藥品監(jiān)管行政處罰3次、環(huán)保行政處罰3次、防安全行政處罰2次、稅收行政處罰1次、海關(guān)相關(guān)行政處罰1次、質(zhì)監(jiān)行政處罰1次。

上述處罰中比較嚴(yán)重的是，上市公司曾經(jīng)三度因產(chǎn)品不合格受到藥品監(jiān)管行政處罰，包括部分一次性手術(shù)敷料包（產(chǎn)包）的環(huán)氧乙烷殘留量不合格和部分醫(yī)用防護(hù)口罩的密合性不合格。

另外，IPO未獲通過的穩(wěn)健醫(yī)療，從提交招股說明書起，就因在報告期內(nèi)多次受到食藥監(jiān)局、環(huán)保局、海關(guān)、人力資源和社會保障局、稅務(wù)部門、市場稽查局的處罰而被發(fā)審委詢問。

只能說，醫(yī)用敷料這一醫(yī)療器械細(xì)分子行業(yè)的發(fā)展任重而道遠(yuǎn)。

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