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其中影像設備、體外診斷和高值耗材占據(jù)醫(yī)療器械市場的前三大部分，分別占到總市場規(guī)模的19%、16%及13%。

中國醫(yī)療器械產業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，從初級衛(wèi)材為主的初創(chuàng)階段到門類擴張的起步階段，再到90年代民營資本推動的結構性變化階段，中國醫(yī)療器械行業(yè)完成了原始技術和資本積累，并初步實現(xiàn)產品結構調整和區(qū)域產業(yè)布局。

新醫(yī)改啟動后，行業(yè)迎來了一個新的歷史時期，連續(xù)多年市場規(guī)模保持高位增長，產品出口的數(shù)量和科技含量不斷提升。相對應的政策紅利和挑戰(zhàn)來自，國家對醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、采購、生產、配送、銷售、質量、代理等各個環(huán)節(jié)的責任進行重新定位，明確了企業(yè)主體責任。

“產品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新”成為新時期行業(yè)發(fā)展新特點，加快創(chuàng)新器械審批，GMP/GSP飛檢，“兩票制”等，將使技術水平低、產品同質化嚴重的落后產能進一步被淘汰，營銷模式發(fā)生變革，大步快跑給行業(yè)優(yōu)質企業(yè)的發(fā)展帶來新的契機。

針對產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展趨勢，可以分析：鼓勵創(chuàng)新必將成為醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展的新動力。

過去醫(yī)療器械生產企業(yè)主要是通過制造和銷售產品來為醫(yī)療機構提供價值服務，未來醫(yī)療服務模式將發(fā)生重大變化，產業(yè)價值鏈將從功能型向服務型轉變。

2018年六大創(chuàng)新醫(yī)療器械投資方向：影像設備子行業(yè)，體外診斷的子行業(yè)，心腦血管子行業(yè)，腫瘤相關器械子行業(yè)，外科、骨科器械子行業(yè)，醫(yī)療人工智能子行業(yè)。

體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT等幾大方面。中國體外診斷試劑產業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出的特點是市場大，但市場潛力更大。2016 年，我國體外診斷市場規(guī)模約 510 億元，預計未來3-5年將保持15-20%增速，2020年市場規(guī)模將超850億。行業(yè)投資方向是，通過一滴血，一口氣、一口沫，可以實現(xiàn)對疾病的全面檢測是未來的發(fā)展趨勢。如何在合適的切入口找到有效、靠譜的檢驗手段是投資這一領域的難點。

醫(yī)學影像行業(yè)主要分為上游醫(yī)學影像設備及耗材和下游影像診斷服務。中國是全球第四大醫(yī)學影像市場，占全球份額12%，預計到2018年，醫(yī)學影像市場規(guī)模將達到55億美元。對通用型的大型設備而言，諸如CT、磁共振、PET-CT等領域，目前優(yōu)秀的早期項目比較少。細分領域的影像設備更看好，尤其是具有自身應用場景的獨有硬件和人工智能算法的細分領域。

心血管醫(yī)療器械領域一直是全球醫(yī)療器械市場中規(guī)模最大的細分領域之一。我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數(shù)的42%。目前我國心血管植入醫(yī)療器械市場大都掌握在外資企業(yè)手中，國內企業(yè)已開始有所突破，比較關注的創(chuàng)新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

我國未來惡性腫瘤死亡率將會平均高于全球平均水平 10%左右，腫瘤治療的優(yōu)秀方法的供需之間存在巨大缺口，而超過 70%的腫瘤患者都需要進行放療。國內伽馬刀裝機量不足，潛在市場巨大。

骨科器械是醫(yī)療器械行業(yè)不容忽視的細分行業(yè)，從整體醫(yī)療器械占比來看，大致占到6%左右，據(jù)預測，市場規(guī)模可達到210億。骨科器械在醫(yī)療器械行業(yè)也被看做是高值耗材,技術含量較高，產品較高的毛利率水平和巨大市場成長空間。但目前，國內骨科器械行業(yè)仍處于發(fā)展初期，呈現(xiàn)多、小、弱的特點。

2017年8月，CFDA新版《醫(yī)療器械分類目錄》發(fā)布，新增了與人工智能輔助診斷相對應的類別，在目錄中具體體現(xiàn)在對醫(yī)學影像與病理圖像的分析與處理�；谀壳暗挠^察，醫(yī)學影像和醫(yī)學虛擬助理的人工智能會相對成熟一些，有些標的值得關注。

[1]《全球醫(yī)療器械市場穩(wěn)健成長，預計規(guī)模達4,442億美元》，https://mp.weixin.qq.com/s/hj7cPi4elqNeIW9Y8KrDxw

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