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青島市食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布消息，青島大瀾東商貿(mào)有限公司因經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械口腔X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備，被執(zhí)法人員查處，青島市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視此事，并在第一時(shí)間進(jìn)行立案調(diào)查。

針對(duì)青島大瀾東商貿(mào)有限公司上述行為，該局在經(jīng)過(guò)調(diào)查后，確認(rèn)其違反了違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定，并于6月5日依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款第(一)項(xiàng)中的規(guī)定作出行政處罰決定：處以貨值金額10倍罰款945000元。

據(jù)工商局官方信息查詢，青島大瀾東商貿(mào)有限公司于2014年6月30日在青島市工商行政管理局注冊(cè)成立，經(jīng)營(yíng)范圍有：Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械、建筑裝飾材料的批發(fā)及進(jìn)出口(以上商品不涉及國(guó)家限制與禁止的產(chǎn)品；進(jìn)出口不涉及國(guó)營(yíng)貿(mào)易、進(jìn)出口配額許可證、出口配額招標(biāo)、出口許可證等專項(xiàng)管理的商品)，房屋裝潢設(shè)計(jì)，室內(nèi)裝飾裝潢及相關(guān)咨詢服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。

去年底，《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》再次修正，明確禁止經(jīng)營(yíng)已使用的醫(yī)療器械；企業(yè)違法，直接處罰到個(gè)人；加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械管理；加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，并建立考核、薪酬、晉升等激勵(lì)約束機(jī)制。

而且罰款額度進(jìn)一步提升，貨值1萬(wàn)元以上就有可能處罰10倍罰款，這一次對(duì)于違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械打擊力度之大可想而知！

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源興醫(yī)療