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CRO的江湖，既精彩又險惡。各門各派動作頻頻，有劍指上市，也有急流勇退，有縱橫捭闔、開疆辟土，也有修煉內(nèi)功、伺機而動。那么結(jié)果如何？一切都在上市公司的年報中記錄在案（見：江湖你我——2018年國內(nèi)CRO/CDMO行業(yè)回顧）

前些年，在畢姥爺帶領(lǐng)下，藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革可謂撥亂反正、大刀闊斧、雷厲風行、一往無前。從2018年延續(xù)到2019年，已經(jīng)從高速逐漸演變?yōu)榉€(wěn)步逐項落實階段，似乎已經(jīng)沒有之前那種政策文件滿天飛，征求意見看花眼的那種忙碌樣了。再看經(jīng)濟層面，4+7帶量采購顯示出有關(guān)部門對仿制藥“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的強大決心，不過產(chǎn)業(yè)界只猜對了“優(yōu)質(zhì)”的含義，但對“優(yōu)價”的意思卻猜反了。于是，大家都覺得仿制藥不好玩了，那就去看看創(chuàng)新藥吧。誠然，創(chuàng)新藥已經(jīng)成為投資熱門話題，但是從投資界的反饋來看，前幾年燒錢燒得太多了。而創(chuàng)新藥投資回報周期太漫長，已經(jīng)逐漸看到資本吃緊，后勁乏力的現(xiàn)象。種種跡象表明，無論是仿制藥還是創(chuàng)新藥，研發(fā)投入沒有以前那樣瘋狂了。對此有直接感受的CRO是不是也是這么覺得的呢？

每次盤點CRO行業(yè)上市公司的時候，都正好遇到一家典型企業(yè)在證券交易所鳴鐘敲鑼，2017年是國內(nèi)毒理研究的領(lǐng)軍企業(yè)昭衍新藥，2018年是更是當之無愧的CRO行業(yè)老大藥明康德。今年迎來的是靶蛋白結(jié)構(gòu)研究的領(lǐng)軍企業(yè)維亞生物，長期以來這是一家小而美的公司，但是在上海光源使用了超過69%的平均工業(yè)光束時間。此次上榜企業(yè)相比去年有所縮減，原因是有6家企業(yè)終止掛牌和退市，另外新增維亞生物、方達控股和諾康達3家，總體而言相比去年減少3家，今年共涉及41家。此外，由于民祥醫(yī)藥、海特生物（漢康醫(yī)藥）所披露CRO相關(guān)信息十分有限，無法形成橫向比較，故不納入討論。）數(shù)據(jù)全部來自各公司年報、招股說明書、重組公告、公司新聞；個別公司人數(shù)為推測數(shù)值，可能存在偏頗；2）新領(lǐng)先為太龍藥業(yè)子公司，新高峰為亞太藥業(yè)子公司，此處只討論CRO行業(yè)情況；3）方達和金斯瑞財務(wù)數(shù)據(jù)以美元計，2015，2016，2017和2018年分別按匯率6.2284，6.6423，6.7518和6.6174折算為人民幣；4）諾康達缺少2015年數(shù)據(jù)，故人均指標是3年（2016年到2018年），而其他公司是4年（2015年到2018年）。

綜合型1：總體來看，除了收入都穩(wěn)步提升，凈利潤普遍大漲，可以說依然保持一個良好的發(fā)展勢頭。特別是藥明康德，領(lǐng)先優(yōu)勢越來越大，在如此大體量下仍然能夠做到凈利潤接近翻番，實在是讓人佩服。康龍化成雖然穩(wěn)坐第二把交椅，但2018年人均利潤卻是墊底，即使是過去4年的平均人均利潤也只有區(qū)區(qū)4.2萬元，僅比美迪西多1000元，如何提高運營效率是需要管理層亟待解決的。

綜合型2：這類企業(yè)主要從事仿制藥藥學開發(fā)和生物等效性研究，受仿制藥一致性評價政策影響非常大。從業(yè)績看，雖然存在不小差異，但大家都還是在掙錢的，員工數(shù)量增加幅度也都差不多。雖然4+7帶量采購的實施對仿制藥開發(fā)產(chǎn)生巨大沖擊，其影響力很快就會傳過來，大家都要有所防范。直接的反應(yīng)可能就是訂單沒有過往三兩年那么多了，對人才的需求量也可能就會放緩了。

化學CMC：這類企業(yè)只做仿制藥藥學開發(fā)，缺少生物等效性研究，受仿制藥一致性評價政策影響更大。雖然收入都不同程度有所增長，但凈利潤要么虧損要么下滑。日子并不好過。當然其中一部分原因也在于儲備自有品種，需要前期投入但何時產(chǎn)生收益尚不明朗。

化藥CDMO：各家情況各不相同，可謂幾家歡迎幾家愁。藥石增速明顯，合全和凱萊英穩(wěn)步前進。在鹽城響水事故之后，全國各個園區(qū)都對化工企業(yè)的安全環(huán)保問題更加嚴格審查，這是這類企業(yè)共同面臨的問題。

生物CRO/CDMO：藥明生物各項指標都遙遙領(lǐng)先，在第一個項目獲得FDA和EMA雙重認證之后，在未來較長一段時間內(nèi)都會保持高速增長，未來的目標是要從龍沙等國際巨頭手中爭奪商業(yè)化生產(chǎn)的訂單。金斯瑞同樣也有不錯的業(yè)績，處于良好的上升通道。

藥理毒理：昭衍作為國內(nèi)規(guī)模最大的GLP機構(gòu)，各方面指標依然都在穩(wěn)步上升，無論是營業(yè)收入、凈利潤、員工數(shù)量還是人均產(chǎn)出和人均凈利潤都是如此，在未來一段時期內(nèi)會繼續(xù)保持穩(wěn)步增長；規(guī)模較小的鼎泰在經(jīng)歷了去年業(yè)績下滑和虧損后，今年緩過神來了，值得肯定。

臨床：新藥研發(fā)大把大把錢都燒在了臨床試驗，這類企業(yè)收入和利潤也普遍繼續(xù)保持大幅增長。特別是泰格依然是一枝獨秀。雖然還有不少優(yōu)質(zhì)CRO企業(yè)仍然在成為公眾公司的道路上厲兵秣馬也有企業(yè)選擇急流勇退，但從上述41家企業(yè)的數(shù)據(jù)分析也可以窺見CRO行業(yè)發(fā)展狀態(tài)。在過往四年無論是營業(yè)收入、凈利潤還是從業(yè)人員數(shù)量來看都呈現(xiàn)一個十分穩(wěn)健的上升態(tài)勢。人均產(chǎn)出和人均利潤也在小幅攀升之中。

從去年下半年開始在創(chuàng)新藥資本市場蔓延開來有關(guān)募資困難的傳言，延續(xù)到年底4+7帶量采購中標結(jié)果唱衰仿制藥市場，大家對2019年新藥研發(fā)領(lǐng)域的前景出現(xiàn)些許悲觀情緒。由此可能會對CRO行業(yè)過往幾年穩(wěn)健發(fā)展步伐產(chǎn)生負面影響。情況到底會怎么樣呢？我們一起持續(xù)關(guān)注CRO行業(yè)，并期待明年的年報大展示。

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