醫(yī)療器械可用性測(cè)試是研發(fā)設(shè)計(jì)和輸入中的一部分，通過評(píng)估各種備選設(shè)計(jì)方案去發(fā)現(xiàn)器械可改進(jìn)機(jī)會(huì)，以滿足用戶需求和安全操作需求。美國(guó)和歐盟等已將可用性測(cè)試納入實(shí)際監(jiān)管要求，制定了醫(yī)療器械應(yīng)遵循的可用性標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)；國(guó)家藥監(jiān)局也把醫(yī)療器械可用性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則列入了2019年起草計(jì)劃。江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所自2017年起，與蘇州元力曼醫(yī)療器械可用性評(píng)估有限公司、瑞士SGS檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)、上海理工大學(xué)、蘇州高新區(qū)社會(huì)事業(yè)局及下屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園，合作共建了江蘇省醫(yī)療器械可用性測(cè)試平臺(tái)。目前，該平臺(tái)已成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)專業(yè)全模擬醫(yī)療環(huán)境可用性測(cè)試平臺(tái)，可開展涉及交互設(shè)計(jì)、人機(jī)交互、人機(jī)界面、人因工程、工效學(xué)、可用性測(cè)試和用戶體驗(yàn)等多個(gè)測(cè)試，實(shí)現(xiàn)以用戶為中心并具備醫(yī)療器械可用性測(cè)試專業(yè)水準(zhǔn)的全球領(lǐng)先實(shí)驗(yàn)室。
文章、圖片來源：江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
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