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內(nèi)容提要：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為國家整體工業(yè)以及制造業(yè)的重要成分，其不論是發(fā)展速度還是活躍性均較為顯著。本文先就國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行探析，而后對其技術(shù)發(fā)展相應(yīng)策略進(jìn)行總結(jié)，以期為推進(jìn)行業(yè)發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

醫(yī)療器械通常在知識以及資金層面呈現(xiàn)密集化，并且涉及了醫(yī)藥、器械以及電子等諸多行業(yè)，并且其產(chǎn)品也是對現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行高度聚集的產(chǎn)物。隨著大眾健康意識持續(xù)加強，醫(yī)療產(chǎn)品相應(yīng)需求也在持續(xù)提升。下面便就醫(yī)療器械發(fā)展進(jìn)行探析。

現(xiàn)階段，全國在醫(yī)療器械層面存有6000 多家企業(yè)，其中專營企業(yè)可達(dá)4000 家。其中涉及到精密類型的制造企業(yè)能夠達(dá)到60%，中外合資類型的企業(yè)約為50 家，從業(yè)人數(shù)可達(dá)30 萬人，進(jìn)而構(gòu)成了跨部門并且多學(xué)科的產(chǎn)業(yè)群。

現(xiàn)階段，對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來說，大、中型企業(yè)仍舊雖然數(shù)目不多，但是其產(chǎn)值可占到整個產(chǎn)業(yè)的一半以上，小型企業(yè)雖然較多但是相應(yīng)產(chǎn)值貢獻(xiàn)相較于大企業(yè)而言較為有限。同時，大、中型企業(yè)明顯發(fā)揮了其骨干作用，同時也是科技進(jìn)步的重要力量。

隨著軍工轉(zhuǎn)軌企業(yè)以及科研單位等不斷向著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變，再加之外商的持續(xù)投入，使得生產(chǎn)技術(shù)以及產(chǎn)品得到有效更新。此外，像國有、民營以及集體等所有制形式的企業(yè)不斷融入該行業(yè)，充分展現(xiàn)了行業(yè)具備的多體制以及多學(xué)科特點，確保產(chǎn)業(yè)隊伍得以有效壯大。

當(dāng)前國內(nèi)能夠生產(chǎn)諸如電子、光學(xué)、超聲以及激光等類型的儀器，其門類可達(dá)47 種。而市場主體仍舊是地級市和其之下的衛(wèi)生結(jié)構(gòu)設(shè)備。大部分器械仍舊為量大面寬、常規(guī)形式的產(chǎn)品，并且大多都是中低檔。至于省級或者是三級之上的醫(yī)院，其不管是手術(shù)器械形式還是設(shè)備類型的產(chǎn)品，雖然可以生產(chǎn)，但仍舊需要進(jìn)口。

就產(chǎn)品生產(chǎn)來說，其分布仍舊以一次性以及常規(guī)產(chǎn)品為主，甚至連一次性形式的過濾器都有很多企業(yè)生產(chǎn)。這種低水平并且重復(fù)性較高的生產(chǎn)當(dāng)前仍舊有增無減。但是近些年在大型設(shè)備方面也出現(xiàn)了“重復(fù)”情況，比如針對醫(yī)學(xué)圖像展開的存儲以及通信系統(tǒng)等便有很多企業(yè)正在研究以及生產(chǎn)，但仍未構(gòu)成名牌產(chǎn)品。

因計算機(jī)、微電子、生物醫(yī)學(xué)等諸多高新技術(shù)的不斷應(yīng)用，諸如螺旋CT、數(shù)字化彩色B超以及DSA 系統(tǒng)等產(chǎn)品不斷推出，確保知識產(chǎn)權(quán)以及創(chuàng)新力度不斷加強，確保該產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生新的增長點。同時，科技隊伍也在持續(xù)壯大，人才不斷向著醫(yī)療器械領(lǐng)域聚集。企業(yè)當(dāng)中科技人員能夠占到15%，而研究機(jī)構(gòu)通常在一半以上，科技開發(fā)也正是以他們?yōu)楹诵牟诺靡愿咝Оl(fā)展。很多高校都進(jìn)行了重點實驗室的構(gòu)建，以高新技術(shù)為導(dǎo)向展開研究以及開發(fā)。

現(xiàn)階段雖然國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟(jì)收入層面占比不高，但因國家扶植以及新興企業(yè)不斷出現(xiàn)，再加之新技術(shù)、工業(yè)以及材料的不斷應(yīng)用，該產(chǎn)業(yè)必然會成為國民經(jīng)濟(jì)的重要成分。該產(chǎn)業(yè)能夠從醫(yī)療費用出發(fā)做到有效控制，確保其高額利潤得到抑制。該產(chǎn)業(yè)本身便是以醫(yī)學(xué)進(jìn)步為其出發(fā)以及歸宿點，所以研究開發(fā)必須對此類社會因素加以綜合考慮。若僅考慮高利潤、效益，那么制造商以及中間用戶便會以利潤為導(dǎo)向不斷回收資金，他們只能依靠加大費用來把相應(yīng)風(fēng)險向著社會以及患者轉(zhuǎn)移，進(jìn)而引發(fā)醫(yī)療危機(jī)。近些年，醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)層面持續(xù)創(chuàng)新，每件產(chǎn)品出現(xiàn)均會引發(fā)國外廠商震動，甚至為其調(diào)低了進(jìn)口價格。所以，我國必須從醫(yī)療器械產(chǎn)品出發(fā)強化創(chuàng)新力度，在對民族工業(yè)進(jìn)行保護(hù)的同時，對進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)抑制[1]。

2.推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)以及技術(shù)發(fā)展的有效策略

首先，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)除了要對健康事業(yè)相應(yīng)發(fā)展需要以及國外技術(shù)加以跟蹤關(guān)注外，還應(yīng)從應(yīng)用領(lǐng)域出發(fā)強化創(chuàng)新，秉持“自主研發(fā)”以及“技術(shù)創(chuàng)新”的重要原則。產(chǎn)業(yè)發(fā)展切忌僅局限于源頭創(chuàng)新，同時不能脫離科技軌道來進(jìn)行創(chuàng)新。需要以臨床需求為導(dǎo)向，在吸收國外技術(shù)的同時，依靠多種條件來展開選擇性質(zhì)的發(fā)展，從而做到國際互補。就產(chǎn)業(yè)實際來說，必須對臨床需求以及器械現(xiàn)代化問題加以關(guān)注，并重視能夠推動多個工業(yè)技術(shù)實現(xiàn)聯(lián)動發(fā)展的種類。其次，國內(nèi)企業(yè)需要將戰(zhàn)略定位在全球醫(yī)療市場當(dāng)中，也就是在面向國內(nèi)的同時，向著歐美以及日本等諸多市場進(jìn)軍[2]。

企業(yè)若想強化核心競爭力，必須借助內(nèi)源性產(chǎn)業(yè)要素的有效提升來改善技術(shù)性能結(jié)構(gòu)，并且依靠技術(shù)進(jìn)步來強化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以及技術(shù)性能，推動以往外源性類型的產(chǎn)業(yè)要素向著內(nèi)源性進(jìn)行轉(zhuǎn)變�？梢越柚鷩H化的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，依靠引進(jìn)國外資金以及技術(shù)來優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)引進(jìn)、提高直至創(chuàng)新的目標(biāo)。同時，核心競爭除了在知識產(chǎn)權(quán)以及核心技術(shù)層面有所體現(xiàn)之外，還應(yīng)確保企業(yè)人才更富創(chuàng)新性，推動人才以及技術(shù)資源實現(xiàn)深度整合，從而為核心競爭力的有效強化夯實基礎(chǔ)[3]。

國內(nèi)雖然醫(yī)療器械企業(yè)較多，但大型化企業(yè)卻較少，所以科技類型的中小企業(yè)則充當(dāng)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主力軍。產(chǎn)業(yè)發(fā)展通常需要以該類企業(yè)的快速成長以及協(xié)調(diào)發(fā)展為基礎(chǔ)。所以，產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須將此類企業(yè)看作核心，確保新型、實用產(chǎn)品得到深度研發(fā)以及推廣，形成并發(fā)展核心企業(yè)群[4]。

對于醫(yī)療器械來說，其研發(fā)必須以實際需求為導(dǎo)向，并對技術(shù)推廣以及應(yīng)用加以深層關(guān)注，推動技術(shù)向著商業(yè)化發(fā)展。很多企業(yè)便是依靠校企合作而逐步排上以及發(fā)展的，此類情況可以推動技術(shù)創(chuàng)新鏈的高效形成，確保新技術(shù)、產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)。產(chǎn)業(yè)必須推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研的高效結(jié)合，依靠創(chuàng)新技術(shù)平臺的有效構(gòu)建來帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展[5]。

總之，對于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)而言，若想強化產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，必須明確其產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的現(xiàn)狀，并對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)推動社會發(fā)展的重要意義做到正確認(rèn)知，以醫(yī)療實際為導(dǎo)向?qū)嵤┳灾鲃?chuàng)新，從扶植企業(yè)發(fā)展、進(jìn)行創(chuàng)新平臺的針對構(gòu)建、推動產(chǎn)品以及技術(shù)向著現(xiàn)代數(shù)字化發(fā)展等層面出發(fā)推動技術(shù)發(fā)展，借助技術(shù)資源以及人才資源的深度整合來推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動產(chǎn)業(yè)由外源性向著內(nèi)源性持續(xù)前進(jìn)，為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高效發(fā)展夯實基礎(chǔ)。

《中國醫(yī)療器械信息》雜志是在國家新聞出版總署登記注冊的面向全國發(fā)行的國家級正式刊物，是醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)唯一一本由國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管的全國性綜合性醫(yī)療器械科技類雜志。雜志于1995 年創(chuàng)刊，是“中國學(xué)術(shù)期刊綜合評價數(shù)據(jù)庫（CAJCED）統(tǒng)計源期刊”、“中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CJFD）全文收錄期刊”、“中國核心期刊（遴選）數(shù)據(jù)庫收錄期刊”、“中文科技期刊數(shù)據(jù)庫收錄期刊”、“中文生物醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)庫（CMCC）收錄期刊”。

《中國醫(yī)療器械信息》雜志為大度十六開（210mm×285mm）半月刊，采用進(jìn)口高品質(zhì)銅版紙，四色全彩印刷。出版日期為每月15，25 日。《中國醫(yī)療器械信息》辦刊資質(zhì)完備，有郵發(fā)資格（郵發(fā)代號82-256）, 發(fā)行方式包括：郵局訂閱、自辦訂閱、贈閱發(fā)行和會議發(fā)行。發(fā)行量為平均每期50,000 冊，遇大型展會和學(xué)術(shù)活動還將增量發(fā)行。

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