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研發(fā)、生產(chǎn)、審批、上市、采購……這些“問題疫苗”是在哪個環(huán)節(jié)出了問題？涉案的公職人員會受到什么處理？
食藥監(jiān)總局三人曾因疫苗案被記過撤職 時間先回到兩年前的山東疫苗案。
當時有三個重要通報。 根據(jù)已查明情況，會議決定，依法依紀對食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委和山東等17個�。▍^(qū)、市）相關(guān)責任人予以問責，有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。 巡視發(fā)現(xiàn)，原國家食藥監(jiān)總局關(guān)于對藥品重審批、輕監(jiān)管，官僚主義嚴重，存在嚴重失職行為。對山東濟南非法經(jīng)營疫苗活動長達5年沒有察覺，監(jiān)管存在重大漏洞，延誤了最佳處置時機；山東濟南非法經(jīng)營疫苗案件發(fā)生后，有關(guān)部門組織協(xié)調(diào)查辦案件不力的問題。 食藥監(jiān)總局黨組研究決定，分別給予總局機關(guān)3名相關(guān)責任人員行政記大過、記過、撤職處分。 不過，這三人是誰，并沒有公開消息。 報告中提到，龐紅衛(wèi)等人非法經(jīng)營疫苗案曝光后，最高人民檢察院立即掛牌督辦，山東、河南、河北等地檢察機關(guān)加強與監(jiān)管部門和公安機關(guān)銜接，批準逮捕355人，已起訴291人，立案查處失職瀆職等職務犯罪174人。 誰給疫苗審批“開綠燈” 疫苗從生產(chǎn)到上市銷售要經(jīng)過很多環(huán)節(jié)。在中國銷售的疫苗，必須進行臨床試驗，經(jīng)國家藥監(jiān)局審批合格后，才能獲得上市許可。
往源頭追溯，在疫苗審批環(huán)節(jié)曾經(jīng)出過問題。 政知見（微信ID：bqzhengzhiju）在中國裁判文書網(wǎng)，以“疫苗”為關(guān)鍵詞，搜索了山東疫苗案案發(fā)至今，刑事案由的判決書，顯示一共有700多條結(jié)果，其中216條涉及貪污賄賂。
而讓政知見（微信ID:bqzhengzhiju）印象最深的是原國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心副主任尹紅章。
尹紅章曾經(jīng)長期擔任原國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處處長，主要職責包括組織擬訂生物制品的注冊管理制度和標準，并監(jiān)督實施和承擔疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系評估的相關(guān)工作。 2010年9月，尹紅章開始擔任原國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心副主任，負責生物制品審評方面的工作，分管生物制品藥學部、研究與評價部等多個部門。
在這兩個職務上，他都多次利用職務之便，為浙江、上海、遼寧等多家疫苗企業(yè)在藥品申報、審批等事宜上提供幫助，謀取利益。 有一個細節(jié)，說明了他是如何為疫苗審批“開綠燈”。 2010年年初，遼寧成大生物公司的總經(jīng)理莊某為尹紅章的兒子尹某某提供了100萬元，作為尹某某期貨生意的啟動資金。 當年，遼寧成大生物技術(shù)有限公司曾經(jīng)向國家食藥監(jiān)總局申請人用狂犬病疫苗“2-1-1”注射方式，但是該公司申報的臨床試驗方案缺少一個實驗數(shù)據(jù)，第一次審評會的意見是要求遼寧成大公司重做實驗、重報審批。 但在第二次審評會議上，尹紅章建議先通過申報，遼寧成大公司在產(chǎn)品上市后補做實驗。然后，該公司的申請順利通過。 去年6月，北京市高級人民法院公布尹紅章二審刑事裁定書，認定尹單獨或伙同其妻兒受賄356萬余元，維持一審“判處其有期徒刑10年，并處罰金50萬元”的判決。 基層貪腐案 在216個貪污賄賂的案例中，出現(xiàn)問題最多的是在基層疫苗采購環(huán)節(jié)。
舉個例子。 梁康斌原任廣東省吳川市疾病預防控制中心主任。在2016年3月山東疫苗案件發(fā)生后，廣東省疾控中心暫停全省疫苗采購工作進行整頓，直到當年7月恢復。為消化庫存，國生公司粵西地區(qū)業(yè)務經(jīng)理尹某找到梁康斌希望能恢復使用國生公司的疫苗產(chǎn)品，梁康斌表示同意并先后收下了尹某16000元和15000元的現(xiàn)金。 也是2016年恢復采購之后，科興公司湛江地區(qū)銷售代表楊軍威也找到梁康斌，推薦其公司新推出的EV71手足口病疫苗，并行賄5000元。 最終，梁康斌以受賄罪被判處有期徒刑二年，緩刑三年，并處罰金人民幣10萬元。 還有的案例，負責采購的人員明知疫苗質(zhì)量不過關(guān)，或銷售機構(gòu)不具備資質(zhì)，在受賄后依然采購。 2011年7月至2016年3月間，烏海市海勃灣區(qū)中醫(yī)院院長劉建民從無疫苗銷售資質(zhì)的段寶云手中違規(guī)購進二類疫苗金額共計247余萬元，其中2011年7月至2014年4月間，劉建民安排藥品采購員蓋新華從段寶云手中采購二類疫苗共計1018277.2元。
案發(fā)后，司法機關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該院相關(guān)部門部分缺失涉案疫苗的檢驗合格證明、銷售憑證、疫苗運輸冷鏈記錄等證明文件，使上述疫苗的生物活性和藥效存在不確定性，這讓接種患者是否獲得免疫無法判斷。 一審判決認為，劉建民和蓋新華不構(gòu)成玩忽職守罪，犯單位受賄罪，免予刑事處罰。 烏海市海勃灣區(qū)中醫(yī)院犯單位受賄罪，判處罰金60萬元，違法所得4567183.75元予以沒收，上繳國庫。 疫苗如何造假？ 在裁判文書網(wǎng)上，政知見（微信ID：bqzhengzhiju）還找到了一個生產(chǎn)銷售“假疫苗”的案例。
山東省聊城市東昌府區(qū)韓某，無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證及相關(guān)資質(zhì)。在2015年1月至2015年10月期間，他生產(chǎn)并銷售人免疫球蛋白疫苗、凍干人用狂犬疫苗、重組乙型肝炎疫苗、流感病毒裂解疫苗、破傷風人免疫球蛋白疫苗。 按其本人供述，他造假的狂犬疫苗，粉針成分是輔酶A、水針的成分是氯化鈉注射液加蒸餾水，用注射器打入瓶中，用封口機封口，然后裝盒；人免疫球蛋白疫苗、破傷風疫苗、乙肝疫苗等都是原疫苗加生理鹽水，然后分裝用注射器打入瓶中，再封口、裝盒。
原疫苗是在胡某、呂某、濟南藥材公司等地方進的；空瓶子是在鳳凰工業(yè)園門診呂某那里找來的，所貼的商標有的是在收來的空瓶子上撕下來的，有的是他自己復印的；一部分藥盒是從呂某處買來的，有的是在河南鄭州買來的。
二審刑事判決書顯示，韓某還曾經(jīng)偽造過長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的“凍干人用狂犬疫苗（Vero細胞）”，批號為20140761-02和20140764-02。 最終，韓某以生產(chǎn)、銷售假藥罪，被判處有期徒刑兩年零九個月，處罰金人民幣2000元。刑期從2016年4月1日起至2018年12月31日止。 生產(chǎn)“問題疫苗”會被判刑嗎？ 一直有粉絲問政知君，問題疫苗涉事者會被判死刑嗎？ 咱們先來看看法律規(guī)定。
藥品管理法對藥品生產(chǎn)銷售的監(jiān)管作出了明確規(guī)定，不合格的藥品分為假藥和劣藥兩種。 藥品管理法第74條規(guī)定： 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款； 情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》； 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
刑法第142條規(guī)定： 生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； 后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
也就是說，如果“對人體健康造成嚴重危害”，就達到了入刑標準。 《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第2條規(guī)定，認定為“對人體健康造成嚴重危害”的情況包括： 另外，生產(chǎn)銷售假藥的行為還有可能涉嫌以危險方法危害公共安全罪。 刑法第114條、115條規(guī)定： 以其他危險方法危害公共安全，尚未造成嚴重后果的，處三年以上十年以下有期徒刑。 致人重傷、死亡或者使公私財產(chǎn)遭受重大損失的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。
根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的規(guī)定： 以提供給他人生產(chǎn)、銷售藥品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節(jié)嚴重的，同時又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪、以危險方法危害公共安全罪等犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
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發(fā)表于 2018-7-27 09:57:49
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