國家衛(wèi)健委連續(xù)發(fā)文支持！國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備加速進(jìn)醫(yī)院！

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國家衛(wèi)健委連續(xù)發(fā)文支持，全面推進(jìn)醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備！

國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十二屆全國委員會第五次會議第0692號(醫(yī)療體育類079號)提案答復(fù)的函》(以下簡稱《答復(fù)函》)，就國家政協(xié)委員提出的關(guān)于在政府采購中優(yōu)先采購自主創(chuàng)新醫(yī)療器械做出明確答復(fù)。

其中在“關(guān)于支持國產(chǎn)醫(yī)療器械采購 ”方面，明確提出：

01

積極支持國產(chǎn)醫(yī)療器械采購

一是采購需求管理中，優(yōu)先采購符合要求的國產(chǎn)設(shè)備

一是加強(qiáng)采購需求管理。明確采購需求要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)支持國產(chǎn)的要求，采用通用參數(shù)，不歧視國產(chǎn)設(shè)備，不以某家進(jìn)口產(chǎn)品為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定技術(shù)參數(shù)。組織采購活動時，落實政府采購政策，優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。

二是制訂大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃時，明確要求推行階梯配置

引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展水平等合理配備適宜檔次醫(yī)療設(shè)備，并實施國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用試點，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置國產(chǎn)實用型設(shè)備。

三是開展國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備品目的遴選工作

組織遴選出符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多使用國產(chǎn)設(shè)備。

這意味著在引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配置國產(chǎn)設(shè)備方面，國家衛(wèi)健委已經(jīng)開始發(fā)力了！

緊接著在近日，國家衛(wèi)健委再次發(fā)文，發(fā)布了《2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，明確到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺，其中新增10097臺，分3年實施。《配置規(guī)劃》中明確提出，大型醫(yī)療設(shè)備配置要實施階梯配置，嚴(yán)格控制公立醫(yī)院超常裝備。

梯級配置，這意味著對公立醫(yī)院來說，不得唯進(jìn)口不要，唯高端不用。大型醫(yī)用設(shè)備配置要根據(jù)醫(yī)院的功能定位，臨床服務(wù)需求來定。而目前大批的二級及以下醫(yī)院，和非臨床急救型的醫(yī)院科室，引導(dǎo)優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備！

不僅僅是國家層面，在省級層面，浙江省日前發(fā)布的一組數(shù)據(jù)顯示：截至2017年底，浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)已配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備(CT、MRI)共計159臺，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備積極性持續(xù)增長。

并且浙江省相關(guān)部門負(fù)責(zé)人還表示，浙江將單獨編制國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備預(yù)留充足規(guī)劃數(shù)量，進(jìn)一步簡化配置評審流程，優(yōu)化審批流程和服務(wù)，縮短評審周期等。

02

嚴(yán)格限制進(jìn)口設(shè)備審批

除了在采購需求配置方面，鼓勵優(yōu)先采購達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，另一方，就是限制對不必要進(jìn)口設(shè)備采購！

《答復(fù)函》中提到：

對國家鼓勵支持的、已經(jīng)達(dá)到先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的國產(chǎn)設(shè)備，對已列入國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備品目的，鼓勵或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。對于進(jìn)口設(shè)備采購，國家衛(wèi)健委統(tǒng)一組織專家論證，即“集中論證，統(tǒng)一批復(fù)”。2016年，我委通過進(jìn)口設(shè)備“集中論證，統(tǒng)一批復(fù)”管理方式，取消委預(yù)算單位申請采購的進(jìn)口設(shè)備2168臺/套，占申請總數(shù)量的32.7%。

在省級層面，我們能看到《四川省財政廳關(guān)于公布2018-2019年度省級政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單的通知》中，允許采購進(jìn)口產(chǎn)品的醫(yī)療設(shè)備由93種縮減到39種，一次性減少54種！允許采購進(jìn)口設(shè)備醫(yī)院范圍縮小。

一次砍掉三成的進(jìn)口設(shè)備采購審批量！國家對進(jìn)口設(shè)備的限制可見一斑！

03

醫(yī)保目錄制定限價支付，促進(jìn)醫(yī)院優(yōu)先使用國產(chǎn)

《答復(fù)函》還明確提到，為鼓勵質(zhì)優(yōu)價廉的自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用，醫(yī)療保險在支付政策上采取了一些積極措施：

1

一是對于部分高值醫(yī)用耗材進(jìn)行限價支付，通過經(jīng)濟(jì)杠桿鼓勵參保人員應(yīng)用低價產(chǎn)品。

2

二是積極推進(jìn)支付方式改革，通過推進(jìn)總額控制基礎(chǔ)上的按病種付費、按單元付費等方式，將檢查、診斷、用藥的費用變?yōu)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)的成本，促進(jìn)其主動選優(yōu)質(zhì)優(yōu)低價的醫(yī)用材料和醫(yī)療設(shè)備。

3

三是一些地區(qū)根據(jù)基金支撐能力，通過專家評審將國內(nèi)原創(chuàng)的醫(yī)療服務(wù)項目納入了基金支付范圍，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的應(yīng)用。

本月初，寧夏人力資源局就發(fā)布了《寧夏回族自治區(qū)基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險醫(yī)用耗材支付目錄》，包括超聲刀在內(nèi)的473種醫(yī)用耗材被納入醫(yī)用耗材支付目錄，要求本目錄內(nèi)醫(yī)保支付范圍為非限定支付的其他耗材，單品耗材價格超過5萬元的，醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)按5萬元執(zhí)行。

這意味著單個耗材價格超過5萬元，超過部分醫(yī)保將不再予以支付。也就說，在質(zhì)量差異不大的情況下，性價比更高的國產(chǎn)耗材將會被醫(yī)院主動優(yōu)先使用。

醫(yī)療器械從研發(fā)到投入臨床使用，以拿到藥監(jiān)局的批文為界，可分為注冊前、注冊后兩個階段。前一個階段在國家政策支持下明顯提速，進(jìn)入臨床應(yīng)用，要經(jīng)歷醫(yī)保核準(zhǔn)、各級招標(biāo)、醫(yī)院品種遴選等多個不確定性因素較高的環(huán)節(jié)，且這些流程都有窗口期，一旦錯過就要等待下一個窗口。如果幾個關(guān)鍵點沒踩準(zhǔn)，創(chuàng)新產(chǎn)品有可能要等2年以上才能進(jìn)入市場。

政府支持采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，是基于目前我國國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)開始加大創(chuàng)新力度，更多的國產(chǎn)械企加大自主研發(fā)，但是在醫(yī)院使用率和市場覆蓋率仍舊遠(yuǎn)低于進(jìn)口的現(xiàn)實基礎(chǔ)上，出臺的引導(dǎo)支持政策。

這對于正在加速崛起的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)是一劑強(qiáng)心劑，也是一是一道催化劑。在政策大力支持的前提下，更需要國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備能夠在核心技術(shù)上取得更大的突破，在臨床應(yīng)用中能夠以質(zhì)取勝！