國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)已進(jìn)入第二個(gè)迅猛發(fā)展期

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當(dāng)前，國(guó)家不斷加大對(duì)醫(yī)療器械的政策支持，政策密集落地。

早在1月9日召開(kāi)的全國(guó)科技工作會(huì)議上，科技部部長(zhǎng)萬(wàn)鋼就表示，2018年，科技部將加速推進(jìn)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化、高端化、品牌化、國(guó)際化。1月30日，國(guó)家食藥總局、科技部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，明確要瞄準(zhǔn)醫(yī)療器械科技發(fā)展，建設(shè)創(chuàng)新基地，建立產(chǎn)學(xué)研協(xié)同機(jī)制進(jìn)行系統(tǒng)部署�？梢�(jiàn)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來(lái)前所未有的新的發(fā)展機(jī)遇。日前，由健康時(shí)報(bào)社主辦、上海逸思醫(yī)療科技有限公司支持的中國(guó)腫瘤微創(chuàng)科技研發(fā)與應(yīng)用專家研討會(huì)在京舉行。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)范曉東、健康時(shí)報(bào)社總編輯孟憲勵(lì)、中國(guó)癌癥基金會(huì)理事長(zhǎng)趙平以及多名國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院知名腫瘤外科專家出席研討會(huì)，共同探討中國(guó)腫瘤微創(chuàng)領(lǐng)域科技創(chuàng)新模式。

據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)范曉東介紹，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)文明確的2018年國(guó)家重點(diǎn)扶持的十大產(chǎn)業(yè)，其中在健康產(chǎn)業(yè)的分支高端醫(yī)療器械中，一共有6大類醫(yī)療器械將重點(diǎn)扶持。由此來(lái)看，在國(guó)家經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為實(shí)體經(jīng)濟(jì)的重點(diǎn)領(lǐng)域，將得到重點(diǎn)支持。與會(huì)專家也表示，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入到第二個(gè)迅猛發(fā)展期。在政策支持、技術(shù)引領(lǐng)下，高端國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)口替代將按下快捷鍵，性價(jià)比高的中國(guó)制造將對(duì)國(guó)際大品牌在全球范圍發(fā)起更強(qiáng)有力的挑戰(zhàn)。特別是隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代的到來(lái)，腫瘤治療更加趨向微創(chuàng)、高效和個(gè)體化，并逐步成為腫瘤治療的主流方向。微創(chuàng)治療從過(guò)去單一血管栓塞治療肝癌到現(xiàn)在的介入栓塞治療肺癌、卵巢癌、腎癌等，從超聲引導(dǎo)下的經(jīng)皮穿刺到ＣＴ、ＭＲＩ引導(dǎo)下全身組織器官的穿刺診斷和穿刺治療，微創(chuàng)治療已深入于全身組織器官、各個(gè)不同腫瘤的治療，與外科手術(shù)、放療、化療等有機(jī)結(jié)合，既體現(xiàn)了個(gè)體化又體現(xiàn)了綜合優(yōu)勢(shì)，這是科技的進(jìn)步，更是腫瘤患者的福音。越來(lái)越多的腫瘤病人從中獲益也給腫瘤微創(chuàng)器械發(fā)展帶來(lái)了發(fā)展的利好。對(duì)此，專家認(rèn)為，臨床醫(yī)生也應(yīng)該參與到手術(shù)器械的設(shè)計(jì)中。而在百年的外科發(fā)展史當(dāng)中，很多外國(guó)專家都直接參與到手術(shù)器械的創(chuàng)新中。近20年來(lái)，國(guó)內(nèi)也陸續(xù)意識(shí)到讓臨床醫(yī)生參與到器械創(chuàng)造的必要性。特別是微創(chuàng)外科現(xiàn)在走了二三十年的歷史，有很多傳統(tǒng)的手術(shù)器械都應(yīng)該在微創(chuàng)的框架內(nèi)進(jìn)行創(chuàng)新。但這個(gè)創(chuàng)新又絕不能僅限于臨床，而是多學(xué)科合力后的爆發(fā)。臨床一線升華出來(lái)的一些創(chuàng)新智慧，醫(yī)療器械企業(yè)作為橋梁，再通過(guò)材料、機(jī)械、電子、軟件，或者在聲光電相關(guān)的領(lǐng)域里面的跨學(xué)科組合，最終產(chǎn)生完整的技術(shù)解決方案，才會(huì)出現(xiàn)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新成果。

優(yōu)化科技創(chuàng)新資源配置，采取產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等形式，按照共建共享的原則，選擇在人才、學(xué)科和資源等方面優(yōu)勢(shì)單位，聚焦健康中國(guó)建設(shè)、醫(yī)療體制改革的戰(zhàn)略需求，建設(shè)和培育一批創(chuàng)新醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái)，是未來(lái)國(guó)產(chǎn)腫瘤創(chuàng)新科技發(fā)力的關(guān)鍵。

據(jù)了解，在《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》中，再次明確了創(chuàng)新能力在醫(yī)療器材發(fā)展中的重要性。要求優(yōu)化科技創(chuàng)新布局、建設(shè)高水平科技創(chuàng)新基地、營(yíng)造科研創(chuàng)新氛圍、落實(shí)創(chuàng)新醫(yī)療器械專項(xiàng)資金支持。在產(chǎn)業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展、智能融合、技術(shù)推動(dòng)的新形勢(shì)下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者可以厘清產(chǎn)業(yè)發(fā)展脈絡(luò)，聚焦創(chuàng)新能力。與此同時(shí)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題也在本次研討會(huì)中被頻頻提起。這其中，不乏有政府在支持企業(yè)自主創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際化政策方面的高度重視，以及隨著科技不斷快速發(fā)展，醫(yī)療器械領(lǐng)域不斷融合和創(chuàng)新過(guò)程中，一方面行業(yè)內(nèi)存在大量簡(jiǎn)單復(fù)制仿制侵權(quán)現(xiàn)象，另一方面又需要面臨全球范圍的競(jìng)爭(zhēng)和紛爭(zhēng)。

無(wú)可否認(rèn)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)要走向全球、走向高端發(fā)展道路，不僅要注重研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，更需要提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)和保護(hù)工作水平，積極開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)全球化布局。上海逸思醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人、首席科學(xué)家聶紅林表示，逸思醫(yī)療已經(jīng)嘗試將具有創(chuàng)新精神的臨床外科專家、來(lái)自相關(guān)科研院所的科學(xué)家、工程專家等都納入到研發(fā)團(tuán)隊(duì)當(dāng)中，充分了解專家在臨床一線對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的需求，總結(jié)提煉出創(chuàng)新的思路和方向。并且，與國(guó)際醫(yī)療巨頭在收集了醫(yī)學(xué)專家的寶貴創(chuàng)新智慧后，僅支付其一筆廉價(jià)的技術(shù)咨詢費(fèi)的做法不同的是，逸思醫(yī)療在產(chǎn)品成功研發(fā)后與專家聯(lián)合申報(bào)專利，臨床醫(yī)生作為所有發(fā)明人的第一位。在企業(yè)有了相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)收益之后，讓專家參與分配利潤(rùn)。據(jù)悉，通過(guò)類似這種智庫(kù)模式的合作，逸思醫(yī)療創(chuàng)業(yè)到現(xiàn)在，開(kāi)展了大量技術(shù)創(chuàng)新，積極申報(bào)發(fā)明專利，并實(shí)施了全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略布局，已經(jīng)取得了階段性的成果。目前，逸思醫(yī)療已累計(jì)申請(qǐng)87項(xiàng)專利，申請(qǐng)商標(biāo)42個(gè)。