中國質(zhì)譜市場，16家國內(nèi)外品牌：梅里埃、布魯克、島津、沃特世...大盤點！

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近年來，醫(yī)院旺盛的檢測需求與IVD企業(yè)增長放緩形成鮮明對比，中低端產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，競爭日益激烈，質(zhì)譜作為臨床檢測中逐步興起的高端領(lǐng)域，未來有望為中國IVD市場注入新活力。

臨床檢測——質(zhì)譜服務(wù)端的125億藍(lán)海市場

國內(nèi)質(zhì)譜的臨床檢測主要用于新生兒遺傳篩查、維生素D檢測、微生物診斷、藥品檢測等檢測領(lǐng)域，對應(yīng)市場空間分別為22億元、76億元、21億元、6億元，初步估計質(zhì)譜的臨床檢測將會是一個超過125億以上的藍(lán)海市場。

質(zhì)譜市場的主要品牌，目前包括國際品牌安捷倫、丹納赫(AB SCIEX)、珀金埃爾默(PerkinElmer)、賽默飛世爾、布魯克（BD合作代理）、沃特世（Waters）、 梅里埃（日本島津）等，國內(nèi)品牌有山東英盛、廣州豐華、天瑞儀器、廣州達(dá)瑞、安圖、毅新博創(chuàng)、意誠默迪、融智、禾信、東西分析等等。

將質(zhì)譜儀分類，主要包括串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/GC-MS）、飛行時間質(zhì)譜（MALDI-TOF）、耦合質(zhì)譜（ICP-MS）、離子阱（QTOF MS）等，其中三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜及飛行時間質(zhì)譜是各類質(zhì)譜中應(yīng)用較為廣泛、需求量較大的類型，同時市場競爭也最為激烈。

串聯(lián)質(zhì)譜：用于小分子定量分析

目前市場上串聯(lián)質(zhì)譜主要品牌有沃特世（Waters）、丹納赫(AB SCIEX)、安捷倫，賽默飛、島津等，這些廠家原來都是做生物科學(xué)行業(yè)比較有名的。

國內(nèi)廠家主要有英盛、博奧、廣州豐華、廣州達(dá)瑞、東西分析、天瑞儀器等等，大多處于生產(chǎn)研發(fā)階段，用于臨床檢測還有待市場進(jìn)一步回饋。

飛行時間質(zhì)譜：用于微生物鑒定

在市場上，飛行時間質(zhì)譜廠家龍頭為Biomerieux（島津合作）和Bruker（BD合作代理），原來都是做微生物檢測出身的，國家廠家現(xiàn)在參與的主要安圖生物、毅新博創(chuàng)、意誠默迪等儀器公司。

目前飛行時間質(zhì)譜檢測的核心壁壘在于菌種庫的溯源問題，這也是島津與梅里埃合作開發(fā)微生物質(zhì)譜檢測儀的原因：島津提供儀器技術(shù)，梅里埃提供微生物菌種庫，優(yōu)勢互補，資源共享。

基于這個問題，建議國產(chǎn)玩家可以先用少量的菌種拿到質(zhì)譜儀的二類器械注冊證，再在后續(xù)擴張過程中，通過不斷累加的資本和資源的力量豐富相應(yīng)的菌種庫，完善質(zhì)譜儀配套菌種庫。

接下來隨小編了解一下相關(guān)廠家質(zhì)譜產(chǎn)品：

梅里埃

生物梅里埃創(chuàng)建于1963年，其診斷系統(tǒng)由試劑、儀器和軟件組成，主要圍繞傳染病、工業(yè)微生物控制、心血管病和腫瘤等四個戰(zhàn)略領(lǐng)域來設(shè)計。

梅里埃開發(fā)的VITEK MS全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)，利用MALDI-TOF技術(shù)可以在幾分鐘內(nèi)實現(xiàn)對細(xì)菌準(zhǔn)確到種水平的鑒定，包含15,000株菌株的數(shù)據(jù)庫和高級圖譜分類算法為臨床提供準(zhǔn)確的診斷級報告 。

MALDI-TOF MS市場一直被生物梅里埃和布魯克兩家所占據(jù)，二者的出貨量近似1：1。時間進(jìn)入到2018年，市場上最大變化就是生物梅里埃降價了!

去年普遍成單價在270-290萬元的VITEK MS在2018年的標(biāo)訊中屢屢出現(xiàn)150萬元的成交價，降價之狠、之快令人咋舌。

對于梅里埃降價，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為“價格戰(zhàn)已經(jīng)開打了，微生物質(zhì)譜說不定年內(nèi)就會跌到一百萬元以內(nèi)，不賣這個價就沒生意做。”

而小編預(yù)測，降價意在占領(lǐng)大幅增加的中國微生物質(zhì)譜采購市場，這些采購單位以一線城市的三甲醫(yī)院和各地疾控中心為主。

布魯克

布魯克作為全球領(lǐng)先的分析儀器公司之一，1992年推出第一臺商用MALDI-TOF質(zhì)譜儀。

布魯克公司最新推出的MALDI-TOF and TOF/TOF MS質(zhì)譜儀，是作為蛋白質(zhì)深度分析的方法而建立的一款強大的串聯(lián)質(zhì)譜，以其超高性能、穩(wěn)定性和創(chuàng)新設(shè)計而享譽業(yè)界。

島津

島津是著名的測試儀器、醫(yī)療器械及工業(yè)設(shè)備的制造廠商，近年來不斷加大質(zhì)譜市場投入，連續(xù)推出四級桿飛行時間質(zhì)譜LCMS-9030、高靈敏度三重四極桿型GCMS-TQ8050、電感耦合等離子質(zhì)譜ICPMS-2030等多款UFMS系列質(zhì)譜新品，據(jù)統(tǒng)計，島津公司2017年中國質(zhì)譜儀達(dá)到千臺銷量。

沃特世

沃特世液相色譜和質(zhì)譜產(chǎn)品備受全球科學(xué)家青睞，進(jìn)駐行業(yè)50余年，目前已成為分析儀器行業(yè)規(guī)模最大的公司之一。

沃特世最新推出的用于食品安全分析的氣相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜（GC-MS/MS）系統(tǒng)，以及可針對食品成品、原料和半加工制品進(jìn)行快速分子指紋圖譜分析的直接分析型質(zhì)譜系統(tǒng)，專為滿足食品檢測機構(gòu)、高等院校以及生物醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)實驗室的多種分析需求而開發(fā)。

SCIEX

SCIEX 潛心尖端儀器、工作流程解決方案和支持創(chuàng)新 40 年，在串聯(lián)質(zhì)譜領(lǐng)域處于領(lǐng)導(dǎo)地位。公司開發(fā)的4500MD 系列質(zhì)譜儀是靈活的 LC-MS/MS 平臺，屬于三重四級桿質(zhì)譜儀，其性能優(yōu)于 3200MD 系統(tǒng)，具有更出色的靈敏度和更快的數(shù)據(jù)采集速度，可實現(xiàn)高置信度的定量分析。

另一款3200MD 質(zhì)譜儀系統(tǒng)是價格實惠的臺式平臺，高靈敏度、低檢測限和高特異性可以帶來更優(yōu)質(zhì)的數(shù)據(jù)（相較于傳統(tǒng)技術(shù)），使常規(guī)臨床診斷試驗所需的時間和成本大幅下降。

安捷倫

安捷倫是分析實驗室技術(shù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，在質(zhì)譜領(lǐng)域積累了40多年的專業(yè)經(jīng)驗，產(chǎn)品主要有氣質(zhì)聯(lián)用 (GC/MS) 系統(tǒng)和液質(zhì)聯(lián)用 (LC/MS) 系統(tǒng)。

安捷倫6495B 三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)

英盛生物

英盛生物成立于2009年，在業(yè)內(nèi)搭建了一站式質(zhì)譜檢測平臺，包括人工智能前處理平臺、質(zhì)譜高通量檢測、云處理數(shù)據(jù)分析等等。在2013年開發(fā)出基于串聯(lián)質(zhì)譜平臺的新生兒遺傳代謝病篩查試劑盒，屬國內(nèi)首家；在2015年開發(fā)出全譜維生素檢測試劑盒，屬國內(nèi)獨家。

2018年7月10日，英盛生物與賽默飛簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，在濟南建立質(zhì)譜醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)基地，通過優(yōu)勢互補帶動質(zhì)譜設(shè)備國產(chǎn)化。毅新博創(chuàng)

毅新博創(chuàng)的飛行質(zhì)譜是國內(nèi)最早拿到二類器械注冊證的儀器，現(xiàn)已推廣到基因檢測、糖基檢測等。

作為國內(nèi)最先取得CFDA注冊證書的臨床飛行時間質(zhì)譜企業(yè)，毅新在全球首創(chuàng)并實現(xiàn)了單機多平臺化，研發(fā)出全球唯一的一機多用平臺——Clin-TOF飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng)，一臺機器可滿足微生物、蛋白、基因、糖基四大領(lǐng)域的臨床應(yīng)用。

目前，該系統(tǒng)通過基于中國菌群的超過370屬、2200種、8100株的微生物質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫，建成了全球首家微生物質(zhì)譜云中心，該數(shù)據(jù)庫臨床驗證已超過20萬株。安圖生物

微生物檢測是安圖生物傳統(tǒng)第二主營業(yè)務(wù)，公司主要依靠已有產(chǎn)品的銷售渠道，新進(jìn)入微生物診斷市場更快速有效。

安圖的Autof MS 1000有望成為國內(nèi)同時具備微生物數(shù)據(jù)庫與臨床樣本檢測資質(zhì)的微生物MALDI TOF臨床質(zhì)譜儀，并在原有渠道上迅速放量。

除了以上這些生產(chǎn)廠家，還有禾信質(zhì)譜、天瑞儀器和東西分析都是專門做質(zhì)譜儀的，不限于飛行質(zhì)譜儀，還有液相、氣相質(zhì)譜等，醫(yī)療屬性不是很明顯。

融智生物是專門針對微生物檢測來做飛行質(zhì)譜，但三類器械注冊證申請困難且耗時較長，進(jìn)醫(yī)院的路程還早，期望從食品微生物這種低門檻行業(yè)入手。

在質(zhì)譜領(lǐng)域，除了以上生產(chǎn)企業(yè)，還有一批代理企業(yè)和服務(wù)商，比如歐迪創(chuàng)新獨家代理美國捷瓦克液相色譜質(zhì)譜儀器和試劑，公司林總是一位有20多年經(jīng)驗的老檢驗人，小編曾向他請教了不少質(zhì)譜領(lǐng)域的專業(yè)問題。歐迪創(chuàng)新

美國捷瓦克成立于2005年，在歐洲設(shè)有生產(chǎn)基地，產(chǎn)品主要涉及LC-MS/MS和HPLC診斷檢測試劑盒和液相色譜系統(tǒng)開發(fā)，也包括質(zhì)譜樣本前處理系統(tǒng)和分析軟件等。

捷瓦克Multitasker質(zhì)譜前處理儀是全球首臺實現(xiàn)質(zhì)譜儀全自動化的處理儀器，可直接連接市場上主流液相串聯(lián)質(zhì)譜儀，減少手工操作步驟，實現(xiàn)質(zhì)譜全過程檢測自動化。迪安診斷

迪安診斷在2017年與丹納赫旗下質(zhì)譜生產(chǎn)企業(yè)SCIEX簽署合作協(xié)議并宣布共同設(shè)立合資公司迪賽思診斷，就質(zhì)譜技術(shù)在中國臨床推廣等方面展開合作。

迪賽思診斷第一階段將聚焦于開發(fā)、注冊、銷售一類、二類及三類儀器及配套4500MD或其他Sciex的儀器使用的體外診斷試劑/試劑盒。金域醫(yī)學(xué)

金域醫(yī)學(xué)是國內(nèi)較早介入質(zhì)譜檢測領(lǐng)域的服務(wù)商，公司在2008年就逐步布局質(zhì)譜的臨床檢測，目前約半數(shù)實驗室可提供包括新生兒篩查、維生素D、藥物濃度檢測等方面的質(zhì)譜檢測。

結(jié)語

雖然相比于北美及歐洲市場，中國質(zhì)譜市場起步較晚，但發(fā)展?jié)摿Ω�大�?/font>

不同于一些已經(jīng)可以和進(jìn)口儀器分庭抗禮的國產(chǎn)儀器，質(zhì)譜還是國產(chǎn)儀器的薄弱環(huán)節(jié)。不過我們欣喜地看到越來越多的國產(chǎn)廠商將目光投向了質(zhì)譜，并且國家對質(zhì)譜也有了更多的關(guān)注，我們有理由相信國產(chǎn)質(zhì)譜會“突圍”外資品牌，在市場上取得自己的份額。

未來十年，中國質(zhì)譜市場將“群雄激戰(zhàn)”，最后到底誰是最大的贏家，讓我們拭目以待！