國家衛(wèi)健委發(fā)布7年行動(dòng)方案！4000億規(guī)模醫(yī)療器械行業(yè)將遭遇大洗牌！

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來源：招商證券、犀牛之星、新華網(wǎng)、賽柏藍(lán)器械、醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

國家衛(wèi)健委發(fā)布最新7年行動(dòng)方案，4000億規(guī)模的口腔醫(yī)療器械行業(yè)將迎來前所未有的大洗牌！

7年內(nèi)，口腔醫(yī)械行業(yè)加速國產(chǎn)化！進(jìn)口醫(yī)械代理經(jīng)銷商生存空間將被壓縮

1月25日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)健康口腔行動(dòng)方案（2019—2025年）的通知》（以下簡(jiǎn)稱《7年行動(dòng)方案》。

更是重點(diǎn)提出”推動(dòng)口腔健康制造業(yè)創(chuàng)新升級(jí)“：

加快種植體、生物3D打印等口腔高端器械材料國產(chǎn)化進(jìn)程，壓縮口腔高值耗材價(jià)格空間。推動(dòng)前沿口腔防治技術(shù)發(fā)展，突破關(guān)鍵技術(shù)，加快適宜技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品遴選、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。

《7年行動(dòng)方案》明確提出加快種植體、生物3D打印等口腔高端器械材料國產(chǎn)化進(jìn)程，意味著國產(chǎn)口腔醫(yī)療器械、耗材從研發(fā)、轉(zhuǎn)化到醫(yī)院應(yīng)用，將迎來國家政策前所未有的大力支持！

2015年我國的口腔醫(yī)療器械市場(chǎng)已達(dá)1,346億元，據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì)，到2020年相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)品及服務(wù)的市場(chǎng)規(guī)模將突破4,000億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到24.34%。無疑是醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的"黃金增長(zhǎng)點(diǎn)”！

但是需要看到的是，口腔醫(yī)療設(shè)備和耗材中，增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域是正畸和植牙，而進(jìn)口種植體在國內(nèi)占有率超過90%。目前我國口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的人工種植牙系統(tǒng)基本全部為外資占據(jù)，外資在國內(nèi)的占有率超過90%。進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格昂貴也是種植牙成本居高不下，市場(chǎng)開發(fā)難以進(jìn)一步加快的主要原因。

據(jù)犀牛之星研究，這也導(dǎo)致我國口腔醫(yī)療器械企業(yè)以代理經(jīng)銷模式為主，整個(gè)行業(yè)遭遇著其商業(yè)模式無法適應(yīng)目前發(fā)展?fàn)顩r而帶來的陣痛。口腔醫(yī)療器械代理經(jīng)銷企業(yè)作為醫(yī)療器械流通渠道的關(guān)鍵，是連接醫(yī)療器械生產(chǎn)商與各醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)的紐帶，企業(yè)通過其自身對(duì)渠道把控能力構(gòu)建相應(yīng)的銷售渠道。

.上面提到目前國內(nèi)口腔醫(yī)療器械企業(yè)最主要的商業(yè)模式是底價(jià)代理模式，在這種模式下，由于同一類的醫(yī)療器械產(chǎn)品差異化小，渠道商通過拼價(jià)格和拼關(guān)系的方式獲取合同，導(dǎo)致利潤下滑，代理經(jīng)銷企業(yè)經(jīng)營情況每況愈下。

并且去年中國反擊美國貿(mào)易壁壘，中國國務(wù)院關(guān)稅稅則委員宣布對(duì)美國原產(chǎn)約600億美元進(jìn)口商品實(shí)施加征關(guān)稅，其中包含了大量口腔科使用的醫(yī)療器械。“兩票制”改革后，這一現(xiàn)狀無疑對(duì)大批進(jìn)口口腔設(shè)備代理商的生存空間進(jìn)一步壓縮！

新華社曝光口腔醫(yī)械市場(chǎng)暴利！口腔高耗將迎來大降價(jià)

《7年行動(dòng)方案》除了明確提出加速口腔醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程，還明確提出要壓縮口腔高值耗材價(jià)格空間。

早在去年9月，新華社曝光口腔醫(yī)械市場(chǎng)暴利。新華社記者在長(zhǎng)沙、成都等地調(diào)查發(fā)現(xiàn)，口腔醫(yī)療市場(chǎng)亂象重重，基本沒有國產(chǎn)種植牙一席之地的中國口腔市場(chǎng)，洋品牌已形成壟斷地位，“洋牙”暴利，畸形的口腔醫(yī)療市場(chǎng)亟待加強(qiáng)監(jiān)管。

“醫(yī)院購入韓國種植牙，要花3000元；購進(jìn)瑞士ITI種植牙，要花4000多元。加上數(shù)千元的檢查費(fèi)、手術(shù)費(fèi)、麻醉費(fèi)等，患者需要花1萬多元完成整個(gè)種牙過程�！币晃幻駹I醫(yī)院院長(zhǎng)接受新華社記者采訪時(shí)說。

“這倒不是醫(yī)院牟取暴利，而是中間環(huán)節(jié)多，利潤留給了中間環(huán)節(jié)�！�一家醫(yī)療器械公司負(fù)責(zé)人告訴新華社記者，種植牙系統(tǒng)從出廠到患者手中，要經(jīng)過廠家、全國總代理、地級(jí)市代理、招投標(biāo)代理公司、醫(yī)院等多個(gè)環(huán)節(jié)。每個(gè)環(huán)節(jié)都要產(chǎn)生成本，幾千元的產(chǎn)品到患者手中就變成了上萬元。

而從曝光內(nèi)容來看，除了進(jìn)口口腔醫(yī)療器械形成壟斷地位，另一個(gè)重要原因是，代理商和經(jīng)銷商層層加價(jià)形成了虛高利潤。這也開始引起高度關(guān)注。

此次國家衛(wèi)健委《7年行動(dòng)方案》中，明確提出要壓縮“壓縮口腔高值耗材價(jià)格空間”，一個(gè)重要的措施，預(yù)計(jì)是要對(duì)口腔醫(yī)療器械流通領(lǐng)域進(jìn)行清理整治！

這項(xiàng)措施預(yù)計(jì)不是短期內(nèi)就能實(shí)施，但畢竟7年行動(dòng)方案已經(jīng)出臺(tái)，一個(gè)長(zhǎng)期、綜合的整治行動(dòng)也必然要落地！對(duì)于大批進(jìn)口口腔醫(yī)療器械代理經(jīng)銷商而言，必然要面臨淘汰一批、轉(zhuǎn)型一批的現(xiàn)實(shí)問題。

進(jìn)口替代加速，代理經(jīng)銷商出路在哪？

想依靠暴利加價(jià)繼續(xù)”賺快錢“絕非長(zhǎng)久之計(jì)，口腔耗材設(shè)備代理經(jīng)銷商選對(duì)方向，做好服務(wù)無疑是當(dāng)前面臨的最重要問題。對(duì)于一些進(jìn)口代理商而言，通過“代理銷售+自主研發(fā)”的模式，蓄勢(shì)待發(fā)，也未嘗不是一個(gè)可行方向。

從口腔醫(yī)療器械經(jīng)營終端來看，我國口腔醫(yī)療經(jīng)營機(jī)構(gòu)主要包括公立和民營兩大類型，公立口腔醫(yī)院特點(diǎn)是資源優(yōu)勢(shì)較大，對(duì)患者形成了較強(qiáng)的虹吸作用，但是服務(wù)不夠豐富；而民營口腔醫(yī)院及診所相比公立醫(yī)院的優(yōu)勢(shì)是專業(yè)化的細(xì)致服務(wù)和個(gè)人品牌效應(yīng)，發(fā)展速度很快。

民營口腔醫(yī)院及診所數(shù)量龐大，增速較快，是驅(qū)動(dòng)口腔診療產(chǎn)業(yè)的主要力量，也是公司CBCT主要的銷售渠道。

CBCT（ConebeamCT），即錐形束CT，其原理是X射線發(fā)生器以較低的射線量圍繞投照體做環(huán)形數(shù)字式投照，經(jīng)過數(shù)百次多次數(shù)字投照后，所獲得的數(shù)據(jù)在計(jì)算機(jī)中，重組后獲得三維圖像。CBCT與傳統(tǒng)CT的最大區(qū)別在于CBCT用三維錐形束X線掃描，而傳統(tǒng)CT用二維扇形束掃描。

與其他影像診斷設(shè)備市場(chǎng)相似，我國的口腔CT主要市場(chǎng)份額長(zhǎng)期以來被卡瓦、西諾德等進(jìn)口品牌占據(jù)。受益于口腔醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，我國口腔CT的市場(chǎng)規(guī)模近年來呈爆發(fā)式增長(zhǎng)局面。國產(chǎn)企業(yè)積極把握市場(chǎng)機(jī)遇，紛紛涉足口腔CT的研發(fā)制造。目前共有十款國產(chǎn)CBCT產(chǎn)品獲CFDA批準(zhǔn)上市，上市時(shí)間多集中在2014、2016兩年。

根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委的數(shù)據(jù)，2015年我國口腔醫(yī)院501家，其中民營口腔醫(yī)院332家，占比66%，在覆蓋范圍上民營口腔醫(yī)院更為廣泛。從增速來看，公立口腔醫(yī)院布局較為穩(wěn)定，增長(zhǎng)空間很小；而民營口腔醫(yī)院適應(yīng)市場(chǎng)需求，保持快速增長(zhǎng)，2010-2015年復(fù)合增速達(dá)到18.85%。

除了民營口腔醫(yī)院，還有數(shù)量更為龐大的私立口腔診所，2016年我國私立口腔診所8萬家左右，目前約10萬家，為CBCT提供了充足的市場(chǎng)空間。

并且《7年行動(dòng)方案》在口腔健康能力提升行動(dòng)中，明確提出要完善口腔健康服務(wù)體系建設(shè)，加大口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是口腔疾病防治所等防治結(jié)合型專業(yè)機(jī)構(gòu)的建設(shè)。

從產(chǎn)品滲透率方面看，資料顯示臺(tái)灣地區(qū)有6000多家民營口腔診所，其中2000-2500家配有CBCT，滲透率30%-40%；大陸CBCT目前保有量保守估計(jì)超過5000臺(tái)，樂觀估計(jì)為10000臺(tái)左右，以8萬家口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)來看滲透率約為7%—15%，相比于臺(tái)灣仍有較大提升空間。

當(dāng)下，國內(nèi)CBCT市場(chǎng)已經(jīng)度過“爆發(fā)前夜”的狀態(tài)，市場(chǎng)教育、培育階段已經(jīng)基本完成，即將正式進(jìn)入爆發(fā)式放量階段，可以預(yù)期CBCT滲透率將有較大的上升空間。

根據(jù)《2016-2022年中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)動(dòng)向調(diào)研及十三五發(fā)展態(tài)勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》中的數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)算，2017年我國口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量約為10萬家，滲透率在10%左右，那么按照一臺(tái)口腔CT均價(jià)30萬元計(jì)算，則對(duì)應(yīng)市場(chǎng)空間已達(dá)到30億元。如果2022年我國口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到15萬家，滲透率達(dá)到20%-25%的理想水平，則相應(yīng)市場(chǎng)增量空間為60億—82.5億元。

目前看，近幾年行業(yè)也涌現(xiàn)出幾家潛力股公司，包括正海生物、通策醫(yī)療、美亞光電等。