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醫(yī)療器械凝血分析儀產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

分析儀產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下： 凝血分析儀根據(jù)產(chǎn)品自身特點適用以下相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1.GB/T191-2008《包裝儲運圖示標(biāo)志》 2.GB4793.1-2007《測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》 3.GB/T14710-2009《醫(yī)用電

YY 0645—2018《連續(xù)性血液凈化設(shè)備》等9項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

5—2018《連續(xù)性血液凈化設(shè)備》等9項醫(yī)療器械注冊行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍： 　　一、YY0645—2018《連續(xù)性血液凈化設(shè)備》 　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了連續(xù)性血液凈化設(shè)備的術(shù)語和定義、分類與標(biāo)記、要求、試驗方法、標(biāo)志、使用說明書和包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于連續(xù)性血液凈化設(shè)

YY 0104—2018《三棱針》等6項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

04—2018《三棱針》等6項醫(yī)療器械注冊行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍 　　一、YY0104—2018《三棱針》 　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了三棱針的結(jié)構(gòu)、分類和規(guī)格、要求、試驗方法、包裝、標(biāo)志、使用說明書、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供三棱針療法使用的三棱針。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0104—199

YY 0285.5—2018《血管內(nèi)導(dǎo)管》等16項醫(yī)療器械注冊行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用

YY0285.5—2018《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第5部分：套針外周導(dǎo)管》等16項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍 　　一、YY0285.5—2018《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第5部分：套針外周導(dǎo)管》 　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的用于插入

醫(yī)療器械負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

引流裝置產(chǎn)品注冊適用的相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)如下： GB/T191-2008 《包裝儲運圖示標(biāo)志》 YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》 GB/T16886.1-2011 《 ...

醫(yī)療器械尿液分析儀產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)尿液分析儀適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn) 目前與尿液分析儀產(chǎn)品相關(guān)的常用標(biāo)準(zhǔn)如下： 表1相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) GB4793.1-2007 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要 ...